Mae genynnau bob amser wedi bod yn fyd anhysbys y mae pobl bob amser wedi bod eisiau ei archwilio. Gyda'r gwaith o archwilio ac ymchwilio i'r byd anhysbys yn barhaus, mae datblygiad parhaus gwyddoniaeth a thechnoleg, genynnau yn dod yn fwyfwy cyfarwydd i'r cyhoedd. Nid wyf yn gwybod y bydd y ffrindiau bach yn egluro'n fanwl mewn cyfres fach. Felly beth am y labordai sy'n astudio genynnau? A yw ansawdd y labordai genetig hyn yn mynd drwodd? Sut mae ei ansawdd wedi'i warantu? Dewch draw!
1. Beth yw genyn?
Genyn (ffactor genetig) yw'r dilyniant niwcleotid cyfan sydd ei angen i gynhyrchu cadwyn polypeptid neu RNA swyddogaethol. Mae genynnau yn cefnogi strwythur sylfaenol a pherfformiad bywyd. Storiwch yr holl wybodaeth am brosesau bywyd, math o waed, beichiogrwydd, twf ac apoptosis. Mae cyd-ddibyniaeth yr amgylchedd a geneteg yn broses ffisiolegol bwysig fel atgynhyrchu bywyd, rhannu celloedd a synthesis protein. Mae pob ffenomen bywyd fel genedigaeth, hyd, dirywiad, afiechyd, henaint a marwolaeth organeb yn gysylltiedig â genynnau. Mae hefyd yn ffactor cynhenid wrth bennu iechyd bywyd.
Yn ail, beth yw ansawdd y profion genetig?
(1) Sicrhau ansawdd cyn ei brofi:
Yn ogystal â'r ffaith y dylai'r arbrofwr fod yn gyfarwydd â'r ffeil SOP, rhaid i'r cyfleusterau amgylcheddol a'r adweithyddion offer fodloni'r gofynion ansawdd; asid niwclëig yw'r gwrthrych prawf patholeg moleciwlaidd fel arfer, ac mae'n arbennig o bwysig prosesu'r sampl ymlaen llaw, gan gynnwys casglu, prosesu a chadw. Os yw'r sbesimen llawfeddygol wedi'i ynysu oddi wrth y corff, dylid ei gymryd mewn pryd a'i osod gyda fformaldehyd byffro niwtral 4% gyda pH o 7.2-7.4. Fel arfer mae swm yr hydoddiant yn 10 gwaith cyfaint y sbesimen. Mae'r amser penodedig yn dibynnu ar faint y sbesimen, fel arfer 6-48 h. Osgoi cyfanrwydd strwythurol neu ddinistrio antigen meinwe oherwydd amser sefydlog annigonol neu rhy hir, gan arwain at ganlyniadau anfoddhaol o FISH ac arbrofion eraill. Rhaid i samplau mêr esgyrn a gwaed ar gyfer canfod ad-drefnu genynnau lymffoma gael eu gwrthgeulo ag EDTA a'u storio ar 4 ° C; * Dylid anfon y samplau o gelloedd sydd wedi'u heintio â serfigol a ganfyddir gan y firws tiwmor (HPV) cyn gynted â phosibl ar ôl eu casglu. Yn gyffredinol, ni ddylid storio tymheredd yr ystafell am fwy na 12 awr, wedi'i storio ar 4 ° C am ddim mwy na 7 diwrnod, a'i storio ar -20 ° C am ddim mwy na 3 mis. Enghraifft arall yw'r prawf labordy RT-PCR. Rhaid i'r meinwe ffres gael ei ddad-drin neu ei rewi mewn nitrogen cyn gynted â phosibl er mwyn atal diraddiad RNA ac achosi methiant canfod. Cyn y prawf, rhaid gwirio'r wybodaeth sy'n cael ei llenwi yn y ffurflen gais prawf yn ofalus. Ar ôl derbyn y sampl, rhaid i'r derbynnydd ei llofnodi i sicrhau bod y rhif yn gyson â rhif y sampl i'w archwilio.
(2) Sicrhau ansawdd yn ystod y profion:
P'un ai drwy ddefnyddio dulliau a gyhoeddir mewn safonau rhyngwladol neu genedlaethol, neu a bennir gan sefydliadau technegol awdurdodol, neu ddulliau ansafonol a ddatblygwyd gan eu dyluniadau newydd eu hunain, neu ddulliau safonol estynedig ac optimized, bydd y labordy yn seiliedig ar egwyddorion yr eitemau prawf. Mae'r dull canfod yn cael ei gadarnhau gan gwmpas y cais, sensitifrwydd, cywirdeb, penodoldeb ac ailadrodd. Mae'r data gwrthrychol yn cael ei gasglu o gymharu â dulliau eraill, ac mae'r dull canfod yn cael ei wirio i fod yn addas ac yn ddichonadwy, ac mae'r canlyniad canfod hefyd yn gywir ac yn ddibynadwy. Er enghraifft, i ganfod treigladau genynnau tiwmor â phrif bwrpas therapi wedi'i dargedu, os defnyddir dull dilyniannu uniongyrchol PCR Sanger fel dull canfod y labordy, gellir ei gymharu â dull PCR meintiol fflworolau amser real gyda'r un pwrpas canfod. Gwybodaeth fel cysondeb canlyniadau disgwyliedig a therfynau canfod. Enghraifft arall yw cyflwyno system staenio hybridization gwbl awtomatig yn y fan a'r lle ar gyfer canfod y genyn HER2 yn rheolaidd i arwain therapi cyffuriau wedi'i dargedu'n glinigol. Ar gyfer yr un eitemau prawf, o'u cymharu â dulliau llaw, waeth beth fo'u hoffer, eu hymweithwyr, a'u gweithdrefnau gweithredu. Mae newidiadau mawr wedi digwydd. Fel llwyfan profi newydd, dylai'r labordy ddatblygu'r gweithdrefnau dilysu methodolegol perthnasol, gwirio canlyniadau profion genynnau HER2 o'r agweddau ar berfformiad offer, ansawdd adweithyddion, a gweithdrefnau canfod yn unol â gweithdrefnau gweithredu offeryn cyfatebol a gweithdrefnau gweithredu safonol yr eitemau prawf . Mae'r cymaroldeb, cryfhau'r rheolaeth ansawdd dan do yn y labordy, fel bod gan bob prawf patholeg foleciwlaidd weithdrefnau gweithredu safonol cyfatebol, pob offer offerynnau llawdriniaeth, cynnal a chadw, graddnodi yn unol â'r gweithdrefnau rhagnodedig. Rhaid i bob prawf ddod â rheolaeth ansawdd, fel rheolaeth gadarnhaol, rheolaeth negyddol, ac ati. Yn ogystal, dylech hefyd gymryd rhan yn y rhaglen cymharu ansawdd rhwng labordai, hynny yw, gwneud gwaith da o werthuso ansawdd rhyng-ystafell, a all fod gan asiantaethau asesu ansawdd allanol fel Canolfan Werthuso Rheoli Ansawdd Patholeg y Weinyddiaeth Iechyd, taleithiol a chanolfannau rheoli ansawdd clinigol patholeg glinigol a chanolfannau arolygu clinigol. Gellir cynnal gweithgareddau a gynlluniwyd gan y sefydliad hefyd trwy gyfnewid samplau â labordai eraill. Os bydd canlyniadau'r asesiad ansawdd yn methu â chyrraedd y safonau rheoli, dylai rheolwyr y labordy gymryd rhan yn y broses o weithredu camau cywiro mewn modd amserol. Bydd gan y labordy gofnod o ganlyniadau'r gwerthusiadau ansawdd rhyng-ystafell hyn a bydd yn cael ei gofnodi.
(3) Sicrhau ansawdd ar ôl profi:
Ar ôl cael canlyniadau'r profion, mae patholegydd moleciwlaidd awdurdodedig yn cynnal adolygiad dadansoddi ac yn cyhoeddi'r canlyniadau. Gellir cadw samplau sy'n weddill ar ôl yr arbrawf, fel DNA, ffilmiau gwyn ac ati, yn ôl yr angen ar gyfer arbrofion mynych. Caiff samplau na ddefnyddir bellach ar gyfer profion eu prosesu yn unol â gweithdrefnau gwaredu gwastraff labordy.
(4) Cyhoeddi'r adroddiad canlyniadau:
Dylai patholegwyr moleciwlaidd gyhoeddi adroddiadau patholeg moleciwlaidd yn y fformat penodedig o fewn yr amser penodedig. Os na cheir canlyniad y prawf mewn pryd oherwydd amgylchiadau arbennig ac y gallai effeithio ar ddiagnosis neu driniaeth y claf, gellir hysbysu'r meddyg trwy ohirio'r adroddiad, a chymerir camau cywiro mewn pryd i gyhoeddi'r adroddiad terfynol cyn gynted ag y bydd yn bosibl. Ar gyfer arwyddocâd clinigol yr eitemau prawf, egwyddor gwerthuso canlyniadau'r prawf, y rhagofalon ar gyfer y samplau prawf, a'r dehongliad priodol o ganlyniadau'r profion, cyfathrebu'n amyneddgar gyda'r meddyg neu'r ymgynghoriad â chleifion. Casglu argymhellion a gofynion yr adran glinigol yn rheolaidd ar gyfer gwaith dyddiol a chanlyniadau profion y labordy, a chynnig mesurau gwella i sicrhau bod pob llif gwaith o fewn cwmpas rheoli ansawdd.
Dim ond drwy warantu ansawdd y labordy genetig yn llawn y gellir gwarantu diogelwch personél arbrofol, a gellir gwarantu diogelwch personol y personél arbrofol yn llawn, a thrwy hynny archwilio'r byd anhysbys a bod o fudd i ddynoliaeth.