1 Dulliau rheoli ansawdd a chynllunio a gweithredu
Prif ddull rheoli ansawdd
1) Cymhariaeth rhwng labordai, profion hyfedredd, ac adolygiad mesur.
2) Rheolaeth ansawdd fewnol:
a) Cymharwch yr un sampl gan ddefnyddio gwahanol ddulliau dadansoddol (technolegau) neu wahanol offerynnau o'r un model.
b) Profion cymharol o samplau a gedwir gan fwy na dau berson.
c) Profi cyferbyniad o samplau a gedwir gan yr un gweithredwr.
d) Ffurfweddu atebion safonol a ddefnyddir mewn profion dadansoddol arferol.
e) Rheoli ansawdd yn ystod profion offerynnau gyda'r ateb safonol.
Datblygu a gweithredu'r cynllun rheoli ansawdd
1) Rhaid i'r labordy sefydlu cynllun rheoli ansawdd y flwyddyn nesaf ar ddiwedd pob blwyddyn er mwyn sicrhau a dangos y broses reoli a chywirdeb a dibynadwyedd y canlyniadau profion. Mae'r cynllun rheoli ansawdd yn cynnwys dilysu gallu, adolygu mesur a chymhariaeth labordy mewnol (megis: cymhariaeth bersonol, cymhariaeth o ddulliau, adfer samplau, dylai'r cynllun hefyd gynnwys y meini prawf a'r mesurau i'w cymryd pan fo amgylchiadau amheus yn digwydd, ac yn cwmpasu'r holl dechnegau profi a dulliau a gymeradwywyd neu a gymeradwywyd.
2) Mae'r person technegol â gofal yn dynodi uwch bersonél i fod yn gyfrifol am ysgrifennu rheolaeth ansawdd
Cynllunio, mae'r arweinydd technegol yn adolygu'r cynllun ac yn gyfrifol am drefnu gweithredu'r cynllun rheoli ansawdd.
3) Mae'r person technegol â gofal yn cynnal ystadegau a dadansoddiad ar y data rheoli ansawdd, ac yn trefnu gwerthuso dichonolrwydd ac effeithiolrwydd y gweithgareddau uchod.
4) Mae'r goruchwyliwr ansawdd yn goruchwylio'r arolygwyr i gwblhau'r tasgau asesu a chymariaethau sampl a phrofion dilysu gallu a roddir gan yr uwch-arolygwyr, goruchwylio gweithrediad gofynion rheoli ansawdd mewnol, ac adolygu canlyniadau'r profion cymhariaeth a hyfedredd.
5) Arolygwyr: Cwblhewch y gwaith arolygu y dylid ei wneud yn y gweithgareddau rheoli ansawdd, a llenwch y cofnodion gwreiddiol yn ofalus.
2 ddull rheoli ansawdd a gweithdrefnau gweithredu
Cymhariaeth interlaboradol, profion hyfedredd, adolygiad mesur
A) Gweithgaredd profi hyfedredd wedi'i drefnu gan gorff achredu labordy, neu dasg prawf cymhariaeth rhwng pob labordy profi. Cyfranogiad gweithgar mewn tasgau o'r fath.
B) Cyflawni cymariaethau rhyngweithiol
Mae'r prawf cymhariaeth rhwng y labordy a'r labordy allanol a drefnir gan y labordy yn cael ei berfformio gan y person technegol sy'n gyfrifol yn unol â galluoedd y labordy ac eitemau prawf yr un paramedrau a berfformir gan y labordy allanol, ac mae'r un dull canfod yn cael ei ddewis gymaint â phosib.
C) Dethol prosiect
Rhaid i'r eitemau sy'n rhan o'r rhaglen beilot ar gyfer profion cymhariaeth a hyfedredd a gyhoeddir gan y corff achredu metelleg / achredu labordy neu'r awdurdod cymwys gymryd rhan yn gyffredinol.
Profion cymhariaeth a hyfedredd hunan-drefnedig y labordy, mae'r prosiect yn cael ei ddatblygu gan uwch beirianwyr ac fe'i hysbysir i'r goruchwyliwr technegol i'w gymeradwyo, yn bennaf gan gynnwys yr agweddau canlynol:
- cwynion cwsmeriaid;
- prosiectau profi newydd;
- eitemau na ellir eu olrhain i offeryniaeth;
- prosiectau sy'n defnyddio dulliau profi ansafonol;
- Eitemau profi eraill sydd angen lefelau technegol uwch neu angenrheidiol.
D) Trefnu'r treial
Ar ôl clirio tasgau'r profion cymhariaeth a hyfedredd, cysylltwch â'r labordai allanol sy'n cymryd rhan yn y profion cymhariaeth a hyfedredd, trefnwch y profion cymhariaeth a hyfedredd, a chyfrifwch yr arian arbrofol sydd ei angen.
Mae cynnwys y cynllun gweithredu prawf cymharu a hyfedredd yn bennaf yn cynnwys:
- Dethol prosiect ar gyfer profion cymhariaeth a hyfedredd: yn gyffredinol, yn well ganddynt gymryd rhan mewn cymariaethau interlaboratory a phrofion hyfedredd gan labordai achrededig neu labordy achrededig;
- amseriad treialon profion cymhariaeth a hyfedredd;
Cymharu rhyngweithiol, profi hyfedredd, gweithdrefnau gweithredu adolygu mesur
1) Yn y profion cymhariaeth a hyfedredd a gynhelir gan y corff achredu metelleg / achredu labordy neu'r awdurdod cymwys, bydd yr adran dechnegol yn casglu'r samplau a'u dosbarthu i'r arolygwyr i'w profi.
2) Yn y prawf cymhariaeth hunan-drefnedig mewn labordy, mae'r peiriannydd yn paratoi nifer o samplau yr un fath yn unol â gofynion y cynllun, anfonir un i'r labordy i'w dadansoddi fel tasg brawf, ac mae'r llall yn cael ei ddosbarthu i'r arbrawf allanol ar gyfer cymharu a hyfedredd prawf. Comisiynodd yr ystafell y prawf.
3) Ar ôl i'r tasgau prawf dilysu cymhariaeth a gallu gael eu cyhoeddi, mae'r person technegol â gofal yn gyfrifol am drefnu a gweithredu, a threfnir o leiaf dau drawf i gymryd rhan bob tro.
4) Ar ôl derbyn y dasg brofi, dylai'r personél profi sy'n cymryd rhan yn y profion cymhariaeth a hyfedredd gynnal y profion gydag agwedd wyddonol drylwyr, gan gynnwys cadarnhau'r amgylchedd profi, paratoi'r offer a nwyddau traul cysylltiedig, a rheoli a chanfod o'r broses brofi. Cofnod o ganlyniadau, ac ati
5) Ar ôl i'r personél profion gwblhau'r tasgau prawf dilysu cymhariaeth a gallu, adroddir y canlyniadau ar ffurf adroddiad ysgrifenedig, a chrynhowyd y person technegol â gofal.
Dull rheoli ansawdd mewnol y labordy
Rheoli ansawdd cyn datblygu dulliau newydd: Wrth ddatblygu dulliau newydd, mae'n ofynnol i samplau a samplau safonol sy'n cynnwys unrhyw sylweddau targed wirio nad yw'r sylweddau targed yn cael eu cyflwyno ar ôl paratoi samplau ac esgusodi;
Cymhariaeth fewnol labordy
1) Wrth baratoi ar gyfer prosiect prawf newydd, mae'n debygol y bydd y sefydliad labordy yn cymryd rhan yn y cymhariaeth rhwng y dulliau cymharu a phersonol cymharol. Mae cymhariaeth cymhariaeth bersonol a chymhariaeth dull yn ddarostyngedig i prawf prawf, t, ac mae'r ddau brawf yn gymwys cyn y gellir eu hystyried yn gymwys. Pan fo'r canlyniad yn fwy na'r gofyniad ac mae anfodlonrwydd, mae'r person technegol sy'n gyfrifol am drefnu pob profwr i ddod o hyd i'r achos a'i wella.
2) Pan fydd newid yng nghyfranogwyr prosiect prawf, neu fel hyfforddiant cyn-gyflogaeth ar gyfer cyfranogwyr newydd, bydd y labordy yn trefnu arbrofion cymhariaeth rhyngbersonol yn brydlon ac yn gwneud adolygiad yn seiliedig ar ganlyniadau'r cymhariaeth .
3) Pan fo amheuaeth ynghylch cywirdeb neu ddibynadwyedd y canlyniadau profion, dylai'r labordy drefnu a gwneud defnydd llawn o'r amodau presennol i gymharu'r offerynnau a chymharu'r gwahanol ddulliau.
4) Dylid cynnwys dadansoddiad gwag, profion ailadroddus, profion wedi ei sganio a dadansoddi samplau dan reolaeth yn y broses brofi.
Goruchwyliaeth a rheolaeth ansawdd yn ystod yr arolygiad dyddiol
Nid yw'r goruchwylwyr ansawdd yn rheoli ansawdd y dulliau prawf yn rheolaidd. Mae'r dulliau yn cynnwys ychwanegiad safonol ac adferiad y samplau, y rheolaeth brawf gan y safon RM, a chaiff prawf atgynhwysedd y samplau eu cadw. Rhaid i'r gyfradd adennill gyffredinol fod yn 80% -
120%. Os ydych chi'n rhagori ar yr ystod hon, mae angen ichi ddod o hyd i'r rheswm a gwneud cywiriadau. Ar gyfer y data monitro ansawdd, mae angen sefydlu siart reoli i arsylwi ar duedd y newid, ac mae'r siart rheoli ansawdd yn cael ei gynhyrchu bob dau fis yn ôl y sefyllfa wirioneddol.
Goruchwyliaeth rheoli ansawdd prosiect anghonfensiynol
Dylid cryfhau mesurau rheoli ansawdd mewnol ac, os oes angen, system ddadansoddi gynhwysfawr, gan gynnwys defnyddio deunyddiau safonol neu samplau a reolir o grynodiadau dadansoddol a adnabyddir, ac yna dadansoddiad ailadroddus o samplau neu samplau wedi'u sbeilio i sicrhau canlyniadau dibynadwy a chywir.
3 Adolygiad dilysrwydd o reolaeth rheoli ansawdd
Adolygir effeithiolrwydd rheoli rheoli ansawdd y labordy unwaith y flwyddyn i gadarnhau a yw ei egwyddorion a'i theorïau'n gywir, yn gyflawn, yn ddiffygiol, yn ymarferol, a ellir gwella a ategu'r dull, boed y broses drefnu yn berffaith, a'i ddefnyddio yn y nesaf Gwella gwaith rheoli ansawdd blynyddol.